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Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

IT-Compliance Manager (m/w/d)

11.01.2022 / Die Eckert & Ziegler Gruppe gehört zu den weltweit größten Herstellern von radioaktiven Komponenten für medizinische, wissenschaftliche und messtechnische Zwecke. Das Unternehmen konzentriert sich auf Anwendungen in der Krebstherapie, der industriellen Radiometrie und der nuklearmedizinischen Diagnostik. Das operative Geschäft wird in die Segmente Medical und Isotope Products unterteilt. Eckert & Ziegler ist ein börsennotierter, international ausgerichteter Konzern und beschäftigt an verschiedenen Standorten weltweit mehr als 820 Mitarbeiter/innen.

Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH sucht zur Verstärkung des Teams in Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

IT-Compliance Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • IT-Compliance in Bezug auf GMP-Regularien
  • Betreuung eines radiopharmazeutischen produktionsnahen Umfelds
  • Verantwortung für das elektronische Qualitätsmanagement-Systems (eQMS)
  • Erstellung und Aktualisierung von SOP’s mit Schwerpunkt IT-Inhalte
  • Erstellung und Umsetzung von IT-Validierungskonzepten / Computervalidierungen
  • Durchführung von Qualifizierungsprojekten (automatisierte Produktionsanlagen)
  • IT-Risk Management für Produktion und Qualitätskontrolle

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine abgeschlossene technische Ausbildung (z. Bsp. Informatiker, Fachinformatiker)
  • Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung und GMP-Dokumentation in der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse der aktuellen europäischen und amerikanischen GMP-Regularien, insbesondere Annex 11 und 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5 sind wünschenswert
  • Bereitschaft, sich in verschiedene Softwareanwendungen einzuarbeiten
  • Teamfähigkeit und gute kommunikative Fähigkeiten
  • Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Das bieten wir

  • Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten
  • Leistungsgerechte Vergütung
  • Möglichkeiten zur Weiterqualifizierung
  • Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Parkmöglichkeiten sowie eine gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
  • Diverse in- und externe Verpflegungsmöglichkeiten
  • Möglichkeiten zur Kinderbetreuung in der näheren Umgebung
  • Attraktive Arbeitsumgebung am Gesundheitsstandort Berlin-Buch (www.berlin-buch.com)
  • Breites Angebot an Gesundheits- und Sportaktivitäten (z.B. Betriebsarzt, www.campusvital.de)

Wenn Sie Interesse an dieser vielseitigen Tätigkeit haben, bitten wir Sie um Zusendung Ihrer aussagefähigen Bewerbungsunterlagen (idealerweise per E-Mail und alle Dokumente zusammengefasst in einer Datei) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin.

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH • Personalmanagement
Robert-Rössle-Str. 10 • 13125 Berlin • bewerbung@ezag.de • www.ezag.de

IT-Compliance Manager (m/w/d)

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